医療器なのか?美容機器なのか?

当院で保険適応となる施術に使用している機械はすべて医療機器です。
当院で美容施術に使用する機械は日本製医療機器もありますが海外製医療機器もあります。
クリニックで使われているHIFU(ハイフ)、チタニウムリフト、オンダプロ、
脂肪冷却痩身器(クルスカ以外)などの美容・痩身機器は、海外原産国で医療器とされていますが、
日本のPMDA(医薬品医療機器総合機構)で承認されていませんので日本では医療器ではありません

つまり,日本では未承認医療機器ということになります。
クリニックで使用されている機械でも、厚生労働省が認可・承認をしていなければ日本では医療器ではないということです。

当院では使用に際して法律の範囲内のものを導入しております。

ネット上でまことしやかに間違った情報が広まっています。

Q1、『医療用の方が出力が強く、効果が高いのですか?』

よく このようなご質問をいただくことがあります。
例えば、脂肪冷却痩身器は、皮下脂肪が4℃以下になれば失活することが研究論文でも証明されており、
医療器であろうとなかろうと4℃以下に冷却できれば効果は出るのです。

ただ、美容機器である場合、機械の精度として精巧に作られた医療器に比べると安全性が同等であるかはわかりません。

Q、『医療用の方が出力が強く、効果が高いのですか?』
答え:正しいとは言えません

美容機器であっても、医療器よりも必要以上に出力が高く危険な機械も存在します。
大切なのは”出力が高いかどうか”ではなく、”安全に効果が出せるかどうか”です
どの施術であってもリスクはありますので、解剖学(筋学・骨学・神経学)や生理学などの
知識をもつ監督者がいる施設での受療が望ましいと考えられます。

どこの施設でも、すべての施術、治療において『絶対大丈夫』は、ないのです。
『エステよりクリニックの方が安全』ということについては、
その通りだと思いますが、ご自身のお顔や、お身体に受ける施術ですので
どこで受療するかは慎重に検討しましょうね。

日本の医療機器には承認番号や認証番号が付与されています

海外製医療器には、日本の承認番号が付与されていません。
つまり、日本では医療機器ではなく未承認医療機器のカテゴリーになるということです。

当院に導入しているキセノンレーザー治療器

当院の超音波診断装置(医療用エコー)

パルス治療器